补充申请是指 在已有新药申请、已有国家标准的药品申请或进口药品申请经批准后，对原批准事项或内容进行改变、增加或取消的注册申请。这类申请通常涉及药品的说明书、标签、包装、生产工艺或质量标准的修改，旨在确保药品的安全、有效性和质量可控。
补充申请的具体类型包括：
已上市药品若需改变剂型或给药途径，需按照新药申请管理。
已上市药品若需增加新的适应症，也按照新药申请管理。
境外生产的药品若需在中国境内进行分包装，需进行补充申请。
药品若需将试行标准转为正式标准，也需通过补充申请。
药品批准证明文件有效期满后，申请人若拟继续生产或进口该药品，需进行再注册申请。
上市公司在上市后，若经营情况发生重大变化或其他需要公开披露的新情况，需向证券交易所提交补充申请，并及时向公众公告。
这些补充申请均需遵循相关法规和程序，确保药品监管的规范性和透明度。
