在生长激素治疗的过程中,患者用药依从性始终是令家长头疼的问题,传统短效制剂需每日注射,频繁的的治疗方式导致漏针率高达22%,疗效打折成为常态。而长效生长激素金赛增的出现,为无数患儿家庭带来治疗新选择。
金赛增采用独创的聚乙二醇(PEG)化学修饰技术,不仅保留了生长激素的天然结构,更通过增大药物分子量和形成空间保护屏障,使半衰期延长至32小时,实现每周一次给药。相较于短效制剂,患者年注射次数从365次锐减至52次,依从性提升迎来质的飞跃。
临床试验数据显示,金赛增治疗生长激素缺乏症(GHD)患儿,年化生长速率达13.4cm/年,显著高于短效制剂。其独特的脉冲式分泌模拟机制,使药物在体内持续稳定释放,治疗第4周即显现IGF-1水平的显著提升。在长期疗效方面,3年治疗数据显示生长速率保持在8.5cm/年,证实长效制剂的持久疗效优势。
金赛增的安全性经过2000例临床大样本验证,抗体检出率为零,免疫原性风险显著降低。治疗中糖脂代谢指标稳定,未观察到预期外不良反应,长期用药安全性得到保障。这种安全优势,让患儿家庭在治疗过程中更安心。
金赛增的上市终结了生长激素必须每日注射的历史,自2014年上市至今使用人数已超十万。2024年,金赛增再获批适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS),进一步拓展了适用人群面。其周治疗模式不仅提升患者生活质量,更推动行业向长效化方向发展。目前,全球多家药企正加速研发长效生长激素,生长激素长效化势在必行。